Состав и форма выпуска:

ГРИППОЦИТРОН ФОРТЕ

пор. д/оральн. р-ра пакет 4 г, № 10

№ UA/1470/01/02 от 30.12.2009 до 30.12.2014

ГРИППОЦИТРОН ХОТ ЛИМОН

пор. д/оральн. р-ра пакет 4 г, № 5, № 10

№ UA/10174/01/01 от 22.10.2009 до 25.06.2014

ГРИППОЦИТРОН ХОТ ОРАНЖ

пор. д/оральн. р-ра пакет 4 г, № 5, № 10

№ UA/1470/01/01 от 25.06.2009 до 25.06.2014

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Гриппоцитрон — жаропонижающее, обезболивающее, антигистаминное, сосудосуживающее, противовоспалительное комбинированное лекарственное средство. Фармакологический эффект обусловлен действием компонентов, входящих в состав препарата — парацетамола, аскорбиновой кислоты, фенирамина малеата и фенилэфрина гидрохлорида.
Парацетамол ингибирует синтез простагландинов и других медиаторов боли и воспаления преимущественно в ЦНС. В меньшей степени влияет на периферическую нервную систему, блокируя проведение болевых импульсов. Оказывает жаропонижающее, обезболивающее и слабое противовоспалительное действие.
Аскорбиновая кислота (витамин С) компенсирует повышенную потребность организма в витамине С при респираторных инфекциях, повышает неспецифическую резистентность организма. Обладает антиоксидантными свойствами, принимает участие в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, снижает потребность в витаминах B1, B2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Улучшает переносимость парацетамола и увеличивает период его действия (T1/2).
Фенирамина малеат — блокатор гистаминовых Н1-рецепторов на эффекторных клетках, оказывает противоаллергическое действие, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость слизистых оболочек верхних дыхательных путей, предотвращает развитие отека тканей, снижает выраженность местных экссудативных процессов, устраняет слезотечение, зуд в глазах и носу.
Фенилэфрина гидрохлорид — симпатомиметик, стимулятор преимущественно ?-адренорецепторов, оказывает умеренное сосудосуживающее действие, способствуя устранению отека слизистых оболочек верхних дыхательных путей и околоносовых пазух, уменьшению ринореи, слезотечения и улучшению носового дыхания.
Фармакокинетика. Парацетамол после приема внутрь быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ, преимущественно в верхних отделах кишечника.
Cmax в плазме крови достигается через 30–60 мин. Связь с белками плазмы крови — 25%. Проникает через плацентарный барьер, незначительная часть экскретируется в грудное молоко.
95% парацетамола метаболизируется в печени путем сульфо- и глюкуроноконъюгации с образованием сульфата и глюкорунида, а также окисления системой цитохромов Р450. В зависимости от концентрации в плазме крови частично подвергается деацетилированию или гидроксилированию. При применении в терапевтических дозах T? составляет 1–4 ч. При приеме дозы 650 мг Cmax в плазме крови составляет 5–20 мкг/мл. Продолжительность действия — 3–4 ч. Основной путь выведения — с мочой (90–100% в течение 24 ч), в виде конъюгатов глюкуронидов (60%), сульфатов (35%) или цистеина (3%); менее 3% экскретируется в неизмененном состоянии.
Аскорбиновая кислота хорошо всасывается в тонком кишечнике. Биодоступность составляет приблизительно 70%. Уровень связывания с белками плазмы крови низкий. Накапливается в плазме крови и клетках, Cmax создается в железистых тканях. Метаболизируется преимущественно в печени. Выводится в виде метаболитов, частично — в неизмененном виде, в основном с мочой, а также с калом, потом, грудным молоком.
Фенирамина малеат хорошо всасывается в ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1–2,5 ч. Биотрансформация происходит в печени путем окисления системой цитохромов Р450; T1/2 составляет 16–19 ч. Выделяется в основном почками, с мочой в неизмененном состоянии или в виде метаболитов выводится 70–83% принятой внутрь дозы. Фенилэфрин при приеме внутрь плохо всасывается в ЖКТ, характеризуется низкой биодоступностью. Действие наступает быстро и длится приблизительно 20 мин. Подвергается биотрансформации при участии МАО в стенке кишечника, а также пресистемному метаболизму в печени. Выделяется почками.

Показания:

симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний (грипп, ОРВИ, простудные заболевания), сопровождающиеся повышенной температурой тела, ознобом, головной болью, насморком, отеком слизистой оболочки носа (ринитом), чиханием и болью в мышцах (ломота), а также аллергического ринита, ринофарингита.

Применение:

внутрь взрослым и детям в возрасте 12 лет (Гриппоцитрон Хот лимон) и 14 лет (Гиппоцитрон Фроте) по 1 пакетику каждые 4–6 ч, но не больше 3 пакетов в сутки. Перед применением содержимое 1 пакета растворить в стакане кипяченой горячей воды (не кипятка); принимать теплым.
Продолжительность лечения — до 5 дней (но не более).

Противопоказания:

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, выраженная АГ, желудочковая тахикардия, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, аденома предстательной железы с затрудненным мочеиспусканием, обструкция шейки мочевого пузыря, пилородуоденальная обструкция, стенозирующая пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания легких (включая БА), закрытоугольная глаукома, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, эпилепсия, заболевания крови; период беременности и кормления грудью; детский возраст до 12 лет для препарата Гриппоцитрон Хот лимон; детский возраст до 14 лет — Гриппоцитрон Форте.

Передозировка:

в случае превышения рекомендованных доз может наблюдаться передозировка, обусловленная в основном действием парацетамола и фенилэфрина.
Симптомы передозировки парацетамола: бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота; гепатотоксический эффект, в тяжелых случаях развивается некроз печени (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зависит от степени передозировки). Первые симптомы гепатотоксического эффекта могут появиться в течение 24–48 ч или позже, после передозировки, и включают тошноту, рвоту и боль в эпигастральной области; развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1–6 дней. Применение парацетамола в высоких дозах (10–15 г) может вызвать развитие печеночной недостаточности. Редко печеночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).
Симптомы передозировки фенилэфрина: сонливость, которая может сменяться возбуждением (особенно у детей), нарушение зрения, тошнота, рвота, головная боль, нарушение кровообращения, коматозное состояние, судороги, изменение поведения, повышение АД, брадикардия, атропиноподобный синдром.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля. В тяжелых случаях пероральный прием или в/в введение N-ацетилцистеина как антидота парацетамола, мониторинг состояния дыхательной и сердечно-сосудистой систем (нельзя применять эпинефрин). В случае появления судорог назначают диазепам.

Условия хранения:

при температуре не выше 25 °C.

Категория отпуска.

Без рецепта.