Эссенциале форте Н

Клинико-фармакологическая группа

Гепатопротектор

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Капсулы твердые желатиновые, коричневого цвета, непрозрачные; содержимое капсул - маслянистая пастообразная масса желтовато-коричневого цвета.

	1 капс.
фосфолипиды из соевых бобов, содержащие 76% (3-sn-фосфатидил) холина (синонимы - "эссенциальные" фосфолипиды, EPL)	300 мг

Вспомогательные вещества: жир твердый - 57.000 мг, соевых бобов масло - 36.000 мг, касторовое масло гидрированное - 1.600 мг, этанол 96% - 8.100 мг, этилванилин - 1.500 мг, 4-метоксиацетофенон - 0.800 мг, α-токоферол - 0.750 мг.

Состав капсулы: желатин - 67.945 мг, вода очищенная - 11.495 мг, титана диоксид (Е171) - 0.830 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 2.075 мг, краситель железа оксид черный (Е172) - 0.332 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.198 мг, натрия лаурилсульфат - 0.125 мг.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Всасывание, распределение, метаболизм

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом, в связанном с ЛПВП виде поступает в печень.

Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (³H и ¹⁴C). Холиновая часть была мечена ³H, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки ¹⁴C.

C_max ³Н достигается через 6-24 ч после введения и составляет 19.9% от назначенной дозы.

T_1/2 холинового компонента составляет 66 ч.

C_max¹⁴C достигается через 4-12 ч после введения и составляет до 27.9% от назначенной дозы. T_1/2 этого компонента составляет 32 ч.

Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.

Выведение

В кале обнаруживается 2% от введенной дозы ³H и 4.5% от введенной дозы ¹⁴C, в моче - 6% от ³H и лишь минимальное количество ¹⁴C.

Дозировка

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).

Для подростков старше 12 лет и с массой тела более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале форте Н рекомендуется принимать по 2 капсулы 3 раза/сут во время еды.

Как правило, продолжительность применения не ограничена.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата не описано.

Беременность и лактация

Возможно применение препарата при беременности по показаниям.

Побочные действия

Эссенциале форте Н обычно хорошо переносится.

Со стороны пищеварительной системы: возможно - чувство дискомфорта в желудке, мягкий стул, диарея.

Аллергические реакции: в очень редких случаях - сыпь, экзантема, крапивница, зуд.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 21°C. Срок годности - 3 года.

Показания

— хронические гепатиты;

— цирроз печени;

— жировая дистрофия печени различной этиологии;

— токсические поражения печени;

— алкогольный гепатит;

— нарушения функции печени при других соматических заболеваниях;

— токсикоз беременности;

— профилактика рецидивов образования желчных камней;

— псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);

— радиационный синдром.

Противопоказания

— детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы);

— известная повышенная чувствительность к фосфатидилхолину или другим вспомогательным ингредиентам препарата.

При нарушениях функции печени

Применяется по показаниям.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.